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    辉瑞2亿美元入股这家公司,加速进入中国PD-L1市场
    发布时间: 2020-10-16     来源: 制药网

    10月12日,基石药业公告称,辉瑞公司子公司与其签署的股权认购协议已完成,辉瑞以每股约13.37港元价格认购了总价约为2亿美元的基石药业新发股份,约占基石药业经配股后已发行总股本的9.9%。此举标志着双方多方位战略合作生效。
     
    2020年9月30日,双方宣布建立战略合作关系,根据协议内容,除了辉瑞子公司对基石药业的2亿美元股权投资以外,基石药业还与辉瑞投资就舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的开发和商业化,基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架等。
     
    基石药业于2015年底成立,产品管线包含15种肿瘤候选药物,其中5种后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。
     
    其中,舒格利单抗是基石药业的核心产品,也是国内研发进度较快的国产PD-L1单抗,适应症包括非小细胞肺癌、胃癌、肝癌及食管癌等中国高发癌种。目前该产品还未上市,但其已经完成联合含铂化疗用于IV期非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验,目前尚无同类药物获批该适应证。
     
    此前,舒格利单抗已在国内已完成I期临床试验剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利单抗在多个瘤种中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
     
    另外在2020 年中国临床肿瘤协会学术年会上,基石药业公布的raybet的群舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究),和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(CS1001-101 1b队列)的数据显示,舒格利单抗单药和联合化疗均显示了良好的安全性和耐受性。
     
    对于基石药业而言,公司表示股权认购是基石药业和辉瑞战略合作框架中的一部分,将推进基石药业实现其战略目标、商业化目标及财务目标,股权认购的完成也让双方可以继续推进合作框架中的系列举措。
     
    而对于辉瑞而言,PD-1/PD-L1抑制药物是近年肿瘤药热门研究方向,其产品的特点是需要庞大的商业团队和市场覆盖,因此对外合作是合适的方式。此次合作将助推公司正式进入中国PD-L1的市场竞争之中。
     
    这也意味着国内PD-L1市场竞争或更加激烈。就舒格利单抗而言,虽然其在联合含铂化疗Ⅳ期非小细胞肺癌适应症领域暂无竞争对手,但国内已有8款肿瘤免疫抑制剂上市,包括4款国产PD-1(恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗),2款进口PD-1(百时美施贵宝纳武利尤单抗、默沙东帕博利珠单抗)和2款进口PD-L1(阿斯利康度伐利尤单抗、罗氏阿替利珠单抗)。
     
    分析认为,对于辉瑞来说,其面临着集采、医保等政策的压力。目前,信达生物的信迪利单抗已被纳入医保目录,而除了罗氏的阿替利珠单抗之外,其余单抗均已被列入2020年国家医保谈判中,因此舒格利单抗的商业化道路依然存在压力。