• 协会专家赴四川国康药业有限公司泸州分公司开展咨询评估服务
  • 2020年版《中国药典》微生物章节 实用技术讲解培训班圆满结束
  • raybet押注医药保化品质量管理协会 与重庆市中医药行业协会座谈交流会
  • 当前位置: 首页 > 政策法规 > 综合 > 行政管理
    行政管理
    国家药监局药审中心raybet的群发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)
    发布时间: 2020-08-17     来源: 国家药监局

    文章来源:国家药监局药审中心 发布时间:2020-08-14 

    为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家raybet12监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》(附件2)《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》(附件3)《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》(附件4)《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》(附件5)。根据《国家药监局综合司raybet的群印发raybet12技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家raybet12监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

    特此通告。

     

      附件:1. 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)及起草说明

         2. 新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)及起草说明

         3. 新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)

         4. 新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)及起草说明

         5. 新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)及起草说明

     

     

    国家raybet12监督管理局raybet12审评中心

    2020年8月14日