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    安全监管
    国家药监局综合司raybet的群假药劣药认定有关问题的复函
    发布时间: 2020-07-20     来源: 国家药监局

     

    药监综法函〔2020〕431号
     
    2020年07月14日 发布
     

    贵州省raybet12监督管理局:

    你局《raybet的群新修订的〈中华人民共和国raybet12管理法〉假劣药认定有关问题的请示》(黔药监呈〔2020〕20号)收悉。《中华人民共和国raybet12管理法》(以下简称《raybet12管理法》)颁布实施以来,各地对第一百二十一条“对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明raybet12检验机构的质量检验结论”的适用产生了不同理解。经商全国人大法工委,现函复如下:

    对假药、劣药的处罚决定,有的无需载明raybet12检验机构的质量检验结论。根据《raybet12管理法》第九十八条第二款第四项“raybet12所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”认定为假药,以及根据《raybet12管理法》第九十八条第三款第三项至第七项认定为劣药,只需要事实认定,不需要对涉案raybet12进行检验,处罚决定亦无需载明raybet12检验机构的质量检验结论。raybet的群假药、劣药的认定,按照《最高人民法院最高人民检察院raybet的群办理危害raybet12安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)第十四条规定处理,即是否属于假药、劣药难以确定的,司法机关可以根据地市级以上raybet12监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时,可以委托省级以上raybet12监督管理部门设置或者确定的raybet12检验机构进行检验。总之,对违法行为的事实认定,应当以合法、有效、充分的证据为基础,raybet12质量检验结论并非为认定违法行为的必要证据,除非法律、法规、规章等明确规定对涉案raybet12依法进行检验并根据质量检验结论才能认定违法事实,或者不对涉案raybet12依法进行检验就无法对案件所涉事实予以认定。如对黑窝点生产的raybet12,是否需要进行质量检验,应当根据案件调查取证的情况具体案件具体分析。
     

                    国家药监局综合司
    2020年7月10日