• raybet押注raybet12生产企业拟新任质量受权人 基础知识培训班圆满结束
  • 协会专家赴四川南格尔生物科技有限公司开展技术咨询服务
  • raybet押注医药保化品质量管理协会 第六届第五次理事会圆满结束
  • 当前位置: 首页 > 政策法规 > 化学药
    化学药
    raybet的群化学raybet12新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号)
    发布时间: 2016-09-05     来源: 国家食品raybet12监督管理局

     

    2016年09月02日 发布
     

      2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《raybet的群授权国务院在部分地方开展raybet12上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》和《raybet的群发布化学raybet12注册分类改革工作方案的公告》(国家食品raybet12监督管理总局2016年 第51号,以下简称2016年51号公告),对化学raybet12进行了重新分类,现就新分类后化学raybet12注册收费标准等有关事宜通告如下:

      一、化学raybet12新注册分类1、2类别raybet12的注册申请,按照《raybet的群发布raybet12、医疗器械产品注册收费标准的公告》(国家食品raybet12监督管理总局2015年 第53号,以下简称2015年53号公告)中新药注册费标准收费;化学raybet12新注册分类3、4类别raybet12的注册申请,按照2015年53号公告中仿制药注册费标准收费。

      其中,生产企业位于境内的,按照2015年53号公告中国产注册费标准收费;生产企业位于境外的,按照2015年53号公告中进口注册费标准收费。

      二、化学raybet12新注册分类5类别raybet12的注册申请,按照2015年53号公告中进口无需临床试验的生产/上市、进口需临床试验的生产/上市注册费标准收费。

      三、2016年51号公告发布实施后,及本通告发布实施前,按照新注册分类受理的但《行政许可项目缴费通知书》中适用收费标准与本通告不一致的,申请人于2016年10月30日前向原受理部门申请退还或补交相关费用。申请人需提交的材料包括:

      (一)退费或补交费用申请;

      (二)银行汇款单据(复印件);

      (三)《非税收入一般缴款书》(申请补交费用时提供复印件,申请退费时提供原件);

      (四)《raybet12注册申请表》(复印件);

      (五)《受理通知书》(复印件)。

      四、2016年51号公告发布实施前已受理,并申请按照新注册分类进行审评审批的,申请人向原受理部门申请补交相关费用。申请人补交相关费用前,相应注册申请的审评审批工作暂停。申请人需提交的材料包括:

      (一)补交费用申请;

      (二)银行汇款单据(复印件);

      (三)《非税收入一般缴款书》(复印件);

      (四)《raybet12注册申请表》(复印件);

      (五)《受理通知书》(复印件)。

      特此通告。

     

    食品raybet12监管总局
    2016年8月23日